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2025-03
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见《附录2：原料药》第二十五条），以确保合成路线、工艺的恒定，产品质量的稳定.新版GMP对质量控制实验室的文件系统作出了详细规定（第二百二十一条），列出了实验室基本的文件目录，明确了对各种原始资料或记录的管理要求.文件不仅要符合G
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2025-03
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消防与安全是无尘实验室建设和运营的关键环节。消防设计上，要依据实验室火灾危险性类别，合理配置消防设施。利用防火分隔划分不同功能区域，防火墙和防火门的耐火极限需符合相关规范。配备自动喷水灭火系统、火灾自动报警
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2025-03
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温湿度的变化对洁净实验室中的实验结果和设备运行有着明显影响。在化学实验中，温度和湿度的波动可能导致化学反应速率改变，影响实验数据的准确性。例如，在某些有机合成实验中，温度偏差可能导致反应产物的结构和纯度发生
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2025-03
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基础实验室——二级生物安全水平：这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌，且该病菌造成轻微的疾病给人类，或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包
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2025-03
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乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，
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